国度卫生健康委、商务部、国度中医药治理局、国度疾控局四部门今天印发《独资病院界限扩洞开放试点责任有贪图》（以下简称《有贪图》）《有贪图》明确葬送的芙莉莲 动漫，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛诞生外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院）。联系部门就《有贪图》内容作出解读。

　　一、为什么选定北京等9个省市试点，这些场地有哪些上风？

　　党的二十届三中全会部署，要推动电信、医疗等界限有序扩洞开放。这些界限亦然国内市集需求大、番邦投资者投资意愿强的界限。9月7日商务部等三部门印发奉告，允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛诞生外商独资病院。选定这9个省市，主要出于以下几方面斟酌：

　　一是从医疗服务需求角度斟酌。外资病院的功能定位主若是为东谈主民群众和在华外籍东谈主员提供多元化医疗服务。这9个省市对外开放进程较高，外资企业和外籍东谈主员较多，外籍东谈主员医疗服务需求相应较多。同期，在9个省市开展试点，也为直快我国住户多头绪、各种化医疗服务需求提供了新的阶梯。

　　二是从医疗治理水平角度斟酌。医疗行径获胜关系东谈主民群众肉体健康和人命安全。咱们稳妥有序激动医疗界限扩洞开放。2000年，咱们发布《中外结伴、相助医疗机构治理暂行方针》。从中外结伴医疗机构诞生情况看，非常一部分诞生在这9个省市。这9个省市积贮了丰富的外资医疗机构治理训导，治理水平相对较高。因此，在这9个省市开展外商独资病院试点，更利于战术落地、记忆训导、完善轨制。

　　三是从促进外资投资角度斟酌。这9个试点省市，不仅东谈主口多、医疗服务需求大、医疗设施基础好，并且营商环境较好，占我国本体使用外资总数的45%以上，是迷惑外商投资较多的区域，成心于迷惑外商独资病院落地。9省市外商投资企业和外籍东谈主员较为聚拢、国际航路密集，有助于试点长远激动。

　　下一步，咱们将辅导9个省市作念好试点责任，实时记忆有益训导，完善联系治理轨制，稳妥有序推动医疗界限对外开放责任。

　　二、外商独资病院对我国病院发展产生什么影响？对群众看病就医有什么影响？

　　总的来看，在9个省市进行诞生外商独资病院试点，对宇宙病院体系的发展全局和巨大东谈主民群众基本医疗服务不会产生大的影响，并且对直快群盛大元化就医需求还有一定的促进作用。

　　第一，我国病院高质料发展塌实激动。2023年我国病院数目达到3.8万所，其中三级病院有3855所，服务体系相比健全，服务智商和水平捏续提高。公立病院养息东谈主次数占宇宙病院养息东谈主次数的83.5%。

　　第二，外商独资病院的主要服务对象是有多元化医疗服务需求的国内住户和在中国粹习、责任、生存的外籍东谈主员，与其他病院提供的医疗卫生服务是互补关系。

　　第三，引进高水平的外商独资病院，成心于优化营商环境。在试点地区，进一步提高外商投资环境，扩大高水平对外开放。同期，独资病院的治理理念、治理形势和服务形势，对国内其他病院的发展也大略提供一定的参考模仿。

　　三、外商独资病院会提供更高的薪资待遇，是否会导致其他病院优秀医务东谈主员无数流失？

　　在北京、天津、上海等9个省市开展外商独资病院试点，地域范围有限，且是渐进发展过程，对宇宙其他病院医务东谈主员队列影响不大。

　　第一，我国病院保捏着较高的作事迷惑力。比年来，我国病院高质料发展捏续激动，三级病院在学科竖立、服务智商、技艺水平、医疗治理、东谈主员梯队竖立等方面赢得了权贵成就，为巨大医务东谈主员处事创业提供了广博空间。罕见是各地厚爱贯彻落实“两个允许”（允许医疗卫期许构打破现行业绩单元工资调控水平，允许医疗服务收入扣除本钱并按章程索要各项基金后主要用于东谈主员奖励），稳步提高公立病院医务东谈主员待遇，科研、训导和学术环境条件不休优化，作事迷惑力进一步增强。死心2023年末，宇宙公立病院卫生专科技艺东谈主员数目达到772.3万东谈主，保捏了蚁集增长态势。

　　第二，我国对医务东谈主员有较为完善的治理轨制。各级病院对医师出门诊断、多点执业、东谈主员流动等皆有明确章程，大略保证病院褂讪运转和永恒发展。

　　第三，从中外结伴相助病院20多年的发展来看，未对其他病院东谈主员流动产生紧要冲击。咱们对外商办医有着较为锻真金不怕火完备的治理训导和轨制。现在，我国共有中外结伴医疗机构60余家，主要散布在北京、天津、上海等省市。从各地举座情况看，这些中外结伴医疗机构对当地病院医务东谈主员队列流动影响并不大。

　　四、对于外商投资主体有什么要求？

　　在投资主体方面，咱们防护体现高水平对外开放的显然导向，统筹发展与安全。《有贪图》明确了投资主体条件。

　　一方面，苦求诞生外商独资病院的境外投资者应当是大略零丁承担民事背负的法东谈主，具有获胜或盘曲从事医疗卫生投资与治理的训导。

　　另一方面，要求投资主体大略提供国际先进的病院治理理念、治理模式和服务模式；大略提供具有国际跳跃水平的医学技艺和拓荒；不错补充或改善当地在医疗服务智商、医疗技艺和医疗设施方面的不及，拓展多元化服务供给款式。

　　五、怎样加强对外商独资病院的治理，保险医疗质料与安全？

　　对于外商独资病院，咱们在《有贪图》中明确了准入和事中过后监管等全过程治理要求。

　　率先，外商独资病院应当适宜我国《基本医疗卫生与健康促进法》《生物安全法》《数据安全法》《医疗机构治理条例》《东谈主类遗传资源治理条例》等法律法例的一般性要求，同期还应当适宜《有贪图》章程的试点条件。

　　其次，在审批准入方面，对外商独资病院的投资主体、级别类别、养息科目、疗赡养动、东谈主员组成、数据安全等提议了挑升要求。举例，明确要求病院信息治理系统应当接入属地医疗服务监管平台，电子病历、医用拓荒等信息存储服务器应当位于我国境内，从而保险医疗信息数据安全。在审批轮番上，由地市级卫生健康部门初审，报省级卫生健康部门审批。

　　临了，在执业治理方面，要求外商独资病院应当与国内医疗机构同样实行医疗质料治理，遵从法律法例、养息老例和范例等。将外商独资病院纳入医疗质料安全治理限度，饱读吹外商独资病院参加病院评审评价。属地卫生健康部门对外商独资病院和其他医疗机构一视同仁、同等监管。

　　六、怎样庄重东谈主类遗传资源外泄风险？

　　比年来，我国不休加强东谈主类遗传资源治理，2019年7月实施的《中华东谈主民共和国东谈主类遗传资源治理条例》，对麇集、储藏、行使、对外提供我国东谈主类遗传资源作出了明确章程，要求不得危害我国公众健康、国度安全和社会群众利益。

　　凭证《条例》，《有贪图》作念了进一步章程，对外商独资病院波及东谈主类遗传资源的疗赡养动进行了严格戒指，要求不得诞生血液病病院，不得登记血液内科，不得开展东谈主体器官移植技艺、东谈主类扶直生殖技艺、产期筛查和产前诊断技艺等伦理风险较高的疗赡养动。属地卫生健康部门切实履行监管职责，确保东谈主类遗传资源安全。

　　七、比年来商务部在迷惑和行使外资促进国内医疗界限发展方面，主要开展了哪些责任？

　　商务部积极辅导优质外资投向我国医疗界限，包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面责任。

　　一方面，捏续优化引资战术。2023年8月，商务部会同关系部门，报请出台《国务院对于进一步优化外商投资环境加大迷惑外商投资力度的观点》，也便是“外资24条”，提议了优化境外已上市药品调度至境内分娩的联系注册讲演轮番、加强药品等采购界限学问产权保护等措施。联系部门已出台配套文献。本年，妥洽推动出台了医疗界限扩洞开放试点、生物成品跨境分段分娩等举措。

　　另一方面，建立常态化交流交流机制。自2023年7月建立外资企业圆桌会议轨制以来，商务部会同联系部门，已召开3场医疗主题圆桌会，累计80余家企业参会，重心针对医疗界限外资企业聚拢关怀的“外资24条”落实情况、对等参与政府采购、大规模拓荒更新、数据跨境流动等问题，进行“濒临面”解读，答疑解惑。上线了问题诉求收罗办理系统，外资企业不错随时反应迂曲问题。同期，通过督促、评估、调研等形势，以实绩实效推动各部门、各场地战术落实。

　　通过上述责任，辅导外商在医疗联系界限扩大投资，引入更多居品和服务，丰富完善我国医疗产业链供应链翻新链，促进我国医疗行业举座水平更快提高。

　　八、医疗界限是比年来外商获胜投资的热门。商务部在医疗界限迷惑外资方面还有哪些斟酌和安排？

　　跟着我国经济社会捏续发展，东谈主民生流水平不休提高，对医疗健康界限的需求呈现出多头绪、多元化、国际化等新特质。跨国公司恰是看到了我国超大规模市集后劲，比年来在医疗界限不休加码投资。比如，医疗仪器拓荒及仪器面容制造界限，本年前三季度引资同比增长57.3%。

　　下一步，商务部将重心在3方面加大医疗界限引资力度。

　　一是落实好扩洞开放试点。通过外资企业圆桌会等加强与外资企业的交流交流，作念恋战术解读。同期辅导9省市商务旁边部门配合卫健等部门，作念好独资病院试点战术落实责任。

　　二是加大战术复旧力度。凭证我国医疗界限本体需乞降国际医疗技艺最新发展情况，在《饱读吹外商投钞票业目次》改进中商榷加多医疗界限饱读吹条件，复旧外资企业将更多资源投向科技翻新，促进我国医疗界限高质料发展。

　　三是加强外商投资服务保险。会同关系部门和场地，对包括医疗界限在内的各界限重心外资格式，实时惩处用地、环评、能耗、融资等格式碰到的迂曲问题，全过程推动格式早落地、早竖立、早投产。

　　跟着中国鼎新开放的捏续激动，各项举措的落地奏效，中国发展的新动能、新上风将更加突显。接待更多的番邦投资者来华投资兴业，分享中国鼎新开放的红利。

　　九、外商独资病院插足中国市集后，能否成为基本医保定点机构？

　　国度医保局接待和复旧适宜条件的各级各种医疗机组成为医保定点机构，为参保东谈主提供优质通俗的医疗服务。按照《医疗机构医疗保险定点治理暂行方针》（国度医疗保险局令第2号）章程，医保定点治理对不同统统制格式的医疗机构一视同仁。原则上，适宜定点医疗机构资源配置规画、现实医疗保险行政部门制定的医药价钱战术，达到医保各项治理要求的医疗机构，不管公立、社会办或是外商独资病院，均可按轮番提议苦求。

　　现在国内已有52万家定点医疗机构，医疗服务供给较为饱和，能基本直快参保群众就医需求。但愿外商独资病院插足国内市集后，为构建多头绪医疗健康保险体系、向东谈主民群众提供各异化服务作念登程奋，更好直快东谈主民群盛大元化、各异化医疗需求。

　　十、外商独资病院要成为基本医保定点机构，需要适宜什么条件？

　　医保定点治理对不同统统制格式的医疗机构一视同仁，医疗机构苦求成为基本医保定点，至少要适宜以下四个方面要求：

　　一是现实转圜的医疗服务价钱格式。按照现存战术，外商独资病院如果要纳入基本医保定点范围，则需参照现实所在地区医疗机构的医疗服务价钱格式。

　　二是现实转圜的医药服务价钱战术。现在境内公立病院提供的基本医疗服务价钱实行政府辅导价，为保险公谈，外商独资、社会办医疗机构苦求纳入医保定点的，也同意诺现实相似的医疗服务价钱，同期按不高于公立医疗机构药品耗材的价钱水平向患者收费，以更好保险参保东谈主权柄、防卫基金安全。

　　三是现实转圜的医疗保险范围。纳入定点的外商独资病院，应当严格遵照卫生健康、医保等部门对于药品、耗材使用的联系章程，优先配备使用基本药物、医保目次内药品和医用耗材，罕见是质优价宜的聚拢带量采购中选药品和耗材，确保所使用的药品和耗材适宜国度表率。此外，还要落实当地按病组（DRG）、按病种分值（DIP）等支付形势鼎新要求，作念好医疗用度结共计帐责任。

　　四是收受医疗保险部门监督治理。纳入定点的外商独资病院，应当收受医疗保险部门的监督治理，包括但不限于医保条约治理、收受遨游查验、药品耗材追思码麇集上传、全面直快对接智能监管系统、医保支付的药品耗材在医疗保险行政部门章程的平台上采购并果真记载“进、销、存”情况等医保信息化要求，在其中执业的医师还要遵照医保联系章程，收受医保支付履历治理。

　　未纳入医保定点治理的医疗机构自主订价，并收受行业部门监督治理。

　　十一、《有贪图》不包括中医类病院，是基于哪些方面的斟酌？

　　中医药学是中华英才的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝。坚捏中西医并重，推动中医药和西医药互相补充、妥洽发展，是我国卫生与健康业绩的权贵上风。现在中医类病院主要在我国举办，海外办中医类病院数目很少。这次出台《独资病院界限扩洞开放试点责任有贪图》是为了引进国际高水平医疗资源、丰富国内医疗服务供给，更好直快东谈主民群众医疗健康需求。基于以上斟酌，莫得将中医类病院纳入《有贪图》试点范围。

　　十二、外商独资病院在使用药品和器械方面应该遵从哪些章程？

　　与其他医疗机构一样，外商独资病院应当使用在我国境内已批准上市的药品、医疗器械。

　　外商独资病院应当遵从《药品治理法》《疫苗治理法》《药品治理法实施条例》《医疗器械监督治理条例》等法律法例以及联系配套轮番，加强药品、医疗器械质料治理。比如：

　　建立健全药品医疗器械质料治理体系或轨制，竖立挑升部门（或指定专东谈主）负责药品医疗器械质料治理，对本单元药品医疗器械购进、储存、使用全过程的质料治理负责；

　　使用辐照性药品等额外治理的药品，应当按章程赢得联系的使用许可；

　　严格采购验收治理，从具备正当禀赋的药品上市许可捏有东谈主或医疗器械注册东谈主、备案东谈主、规画企业购进药品、医疗器械；

　　照章开展不良事件监测责任，建立健全灵验的监测体系，实时发现、收罗、分析和评释药品、医疗器械不良事件。

　　国度药监局将照章依规作念好外商独资病院波及的药品、医疗器械质料监督责任。

　　对于临床急需入口极少药械：因临床急需入口极少药品考中二类、第三类医疗器械的，依据《药品治理法》《医疗器械监督治理条例》《临床急需药品临时入口责任有贪图》《医疗机构临床急需医疗器械临时入口使用治理要求》联系要求治理，也适用于外商独资病院。

　　十三、外商独资病院是否不错开展药物临床历练？

　　凭证《药物临床历练机构治理方针》《医疗器械临床历练机构条件和备案治理方针》，适宜备案条件的二级甲等以上司别的医疗机构可备案为药物、医疗器械临床历练机构，历练机构的性质（如外商独资病院、民营病院、业绩单元）不是药物、医疗器械临床历练机构备案的戒指条件。

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